Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 22.02.2012 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm Qware Riskmanager
ISO 9000 Durchführung einer Risikoanalyse Risikokontrolle
Live Präsentation des Qware Riskmanager 4.0 auf der Medica 2011 - Medica 2011
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971 - Vorteile
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation - Screenshots
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht - Testversion
DIN EN ISO 14971 In-Vitro-Diagnostika CE-Kennzeichnung - Vollversion
FDA Zulassung CE-Kennzeichnung - Download
Qware Riskmanager - Bestellung
Produktlebenszyklus Risikoanalyse von Medizinprodukten Marktbeobachtung - Häufig gestellte Fragen
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Referenzen
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos Partner
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003 Artikel | Berichte | News
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung Service
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware Riskmanager 4.0
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen Vereinbaren Sie einen Termin mit einem unserer Berater auf der Medica 2011
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Qware Riskmanger 4.0 Live Präsentation auf der Medica 2011

Qware Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medica 2011
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Medica 2011

Neue Version 4.0 - Premiere auf der Medica 2011

Nach 12 Jahren kontinuierlicher Weiterentwicklung freuen wir uns Ihnen auf der Medica 2011 die von Grund auf neu entwickelte
Version 4.0 des Qware Riskmanagers, dem weltweit marktführenden Softwareprodukt zum Risikomanagement nach DIN EN 14971, präsentieren zu dürfen.

User Interface Design GmbH In Kooperation mit der User Interface Design GmbH wurde der Qware Riskmanager um das Usability Engineering gemäß IEC EN 60601-1-6/EN62366 erweitert. Zusätzlich unterstützt Qware Riskmanager 4.0 neben der klassichen Risikoanalyse nun auch die FMEA gemäß DIN EN 60812.

Gerne zeigen Ihnen unsere Experten auf unserem Medica-Messestand (Halle 15 Stand C14) alle neuen Features in einer voll funktionsfähigen und mit vielen Beispieldaten ausgestatteten Umgebung. Sie können die Software mit Ihren neuen Vorteilen kennen lernen, sich von der Funktionalität und der Benutzerfreundlichkeit überzeugen.

Diskutieren Sie all Ihre Fragen rund um das Thema des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971 und dem Usability Management gemäß IEC EN 60601-1-6/EN62366 und lassen Sie sich kostenlos beraten wie Sie den Zulassungsprozess im Rahmen der CE-Kennzeichnung in Ihrem Haus optimieren können.

Als DANKESCHÖN für eine Vorab Terminvereinbarung auf der Medica 2011 verschenken wir unter den ersten 50 Anmeldungen die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen MEDiLEX 2011.

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Medica 2011
Qware Riskmanager 4.0
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Das marktführende Soft-
wareprodukt zum Risiko-
management für
Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurde vollständig überarbeitet.
Informieren Sie sich hier über die neuen Funktionen des Qware Riskmanager 4.0
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